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연구보고서
수탁연구 생명공학 안정성 평가 및 관리시스템 개발(2차년도)


요약 i
1. 서언 1
2. LMO 환경위해성 평가에 관한 국제동향 1
2.1. LMO 환경위해성 평가의 발자취 1
2.2. LMO 환경방출 5
2.3. LMO 환경위해성 평가요소 및 방법 9
3. 사례연구 12
3.1. 사례 선정의 사유 12
3.2. Autographa californica NPV(AcNPV)의 환경위해성 평가 13
3.2.1. AcNPV에 대한 개요 13
3.2.2. 영국정부의 위해성 평가절차 14
3.2.3. 신청기관의 환경위해성 평가신청 서류 18
3.2.4. 영국정부의 위해성평가 실험 검토 28
3.2.5. 승인에 따른 신청기관의 환경방출 및 방출 결과보고 등 36
3.2.6. 환경방출실험에 관한 외부 의견 36
3.3. Pseudomonas aureofaciens SW25EeZY-6KX의 환경위해성 평가 40
3.3.1. Pseudomonas aureofaciens SW25EeZY-6KX에 대한 개요 40
3.3.2. 영국정부의 위해성 평가절차 41
3.3.3. 신청기관의 환경위해성 평가신청 서류 41
3.3.4. 영국정부의 위해성평가 실험 검토 49
3.3.5. 승인에 따른 신청기관의 환경방출 및 방출 결과보고 등 53
3.4. Case-Study 종합 검토 의견 55
4. LMO의 환경위해성 심의모델 57
4.1. LMO 환경위해성 심의의 개념 57
4.2. 사례연구 58
4.2.1. 미국 EPA의 LMO(미생물)의 위해성 심의 체계 59
4.2.2. 미국 USDA의 유전자변형옥수수 (Event 176)의 위해성 심의 체계 64
4.2.3. FAO/WHO의 유전자변형 식품의 알레르기 유발성 심의 체계 65
4.2.4. The Edmonds Institute의 LMO 환경위해성 심의 체계 71
4.2.5. 우리나라 LMO 식품의 인체 위해성 의사 결정 체계 97
4.2.6. 국내․외 LMO의 환경위해성 심의 체계 분석 105
4.3. 우리나라의 LMO의 환경위해성 심의 모델 제안 106
4.3.1. 모델마련에 고려되어야 할 주요 이슈 107
4.3.2. 모델 (제안) 110
4.3.3. 향후 극복 사항 132
5. 결론 134
5.1. LMO의 환경위해성 평가 134
5.2. LMO의 환경위해성 심의 체계 135
인용문헌 137
<부록 1> Scientists' Working Group on Biosafety (The Edmonds Institute Publication)에서 제안하고 GEO의 위해성 평가에 관한 보조 실험에 관한 고려사항
저자발간물