1.연구의 배경
생명공학기술을 이용한 유전자변형생물체(Living Modified Organism: LMO)의 창출은 인류과학의 역사를 유도하는 제4의 물결로 21세기에는 국가의 경제성장에 기본역할을 할 산업혁신의 핵심기술로 전망되고 있다. 이미 LMO를 이용하는 현대의 생명공학은 1980년대 중반 이후 국내o외에서 농o축o수산물의 생산성 증대와 생산물의 질적 향상에 관련된 농학, 임학, 식물병리학, 식품학 등의 분야와 보건 및 의료과학 부문, 환경오염처리 부문 등 다양한 분야에서 폭넓게 연구되고 있다. 특히 세계의 선진 각국들은 생명공학기술을 인류의 식량, 에너지, 질병, 환경문제 등을 해결하기 위한 수단으로 기술투자를 확대하고 있다. 더욱이 생명공학기술의 연구 성과로 생산성이 증대되는 유전자변형작물, 미생물 농약, 의약품, 환경오염물질의 처리제 등이 이미 시판되고 있다.
LMO에 의한 위해성은 국내외의 중요한 논점이다. LMO에 의한 인체 및 환경에 대한 잠재적인 악영향은 1980년 이후 국제적인 논점이 되어왔으며, 150개국의 300여명의 Biosafety 전문가가 모였던 1995년 스페인 마드리드 국제회의에서 LMO가 위해할 가능성이 확인된 바 있다. 이후 수십 차례에 걸친 국내 회의와 수차례에 걸친 대규모 국제회의 등 다양한 국제적인 협력 결과로 2000년 1월 ‘바이오안전성의정서(The Cartagena Protocol on Biosafety, 이후 ’의정서‘로 칭함)’가 채택된 것이다.
의정서의 내용에는 인체 및 환경에 위해할 가능성이 있는 LMO의 국제적인 규제를 포함으로 하고 있다. 따라서 의정서의 발효 이전에 위해할 가능성이 있는 LMO의 국가간 이동, 연구개발 및 사용 등을 규제할 수 있는 새로운 국내의 법규 및 제도의 마련이 시급하다. 특히 생명공학기술의 안전성 확보가 향후 국내 생물산업 발전의 관건으로 등장함에 따라 대통령 지시(제1차 국가과학기술위원회)에 근거하여 ‘유전자변형생물체의 국가간 이동에 관한 법률’이 제정되었으며 과학기술부, 산업자원부, 농림부, 보건복지부, 환경부 등 관련 중앙 행정기관에서 시행령 및 시행규칙을 제정 논의 중에 있다.
LMO의 위해성 평가를 적정하게 수행하기 위한 체계적인 국가 기술이 확보되어야 한다. 더불어 LMO의 연구개발, 산업화, 유통 및 국제통상 과정에서 반드시 수행되어야 할 평가o심사o관리o분석o정보에 대한 국가기술력을 확보하고, 이를 통해 국내 생명공학산업의 국제경쟁력을 강화시킬 필요가 있다. 이러한 문제를 근본적으로 해결하기 위해서 과학기술부는 2001년 대통령업무보고를 통하여 LMO의 인체o환경위해성 평가기술개발을 시작하여 2001년에 15억원의 연구비를 투입할 계획을 표명한 바 있다.

2. 연구의 목적
연구의 최종목표는 향후 4년간 LMO의 인체 및 환경위해성 평가기술개발사업의 효율적인 추진을 위한 사업의 방향 및 내용을 도출하는 것이다. 이러한 목표를 달성하기 위해서 본 연구는 다음과 같은 방향에서 접근하였다 <그림 I-1>.
첫째, 생명공학안전성 확보를 위한 국가차원의 수요를 파악하고자 하였다. 이는 국가차원에서 LMOs의 안전성 평가를 확보하기 위한 LMOs의 위해성 평가기술의 현실적인 이용 가능한 수준을 목표로